| 背景概述

流行性感冒是由流感病毒引起的急性发热性呼吸道传染病，严重危害人群健康。流感病毒，包括人流感病毒和动物流感病毒，人流感病毒分为甲(A)、乙(B)、丙(C)、丁(D)四型。甲型流感又可分为多种亚型，目前发现的HA和NA分别有18个(H1-18)和11个(N1-11)亚型。主要经飞沫传播，临床典型表现为突起畏寒、高热、头痛、全身酸痛、疲弱乏力等全身中毒症状，而呼吸道症状较轻。本病常呈自限性，病程一般为3～4天。婴幼儿、老年人、有心肺疾病及其他慢性疾病患者或免疫功能低下者可并发肺炎，预后较差。

流感病毒其抗原性易变，传播迅速，每年可引起季节性流行，在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所可发生暴发疫情。每年流感季节性流行在全球可导致300万～500万重症病例，29万～65万呼吸道疾病相关死亡病例。

| 产品特点

1、超高灵敏度：

ng28南宫甲流检测试剂盒具有超高的灵敏度，其最低检测线可达到为6.5 TCID50/mL，远低于国家对各个型别甲流最低检测线的要求。超高的灵敏度，保证了在临床检测中，尤其是在高危流行性感冒疫情爆发中不漏检。这对于及早发现和防控疫情有着非常关键的作用。同时，超高的灵敏度也意味着能够较早地，及时准确地确诊甲流感染。

2、超广型别覆盖：

ng28南宫甲流检测试剂盒在设计上覆盖了所有型别的甲型流感病毒。在验证确认中涵盖季节性H1N1、以及其他常见的H1、H3、H5和H7等型别的系列病毒，其灵敏度均显著高于国家标准。超广的型别覆盖，其核心在于设计上的“多重保险”，在甲型流感病毒基因组中选取多个保守区段，分别设计有引物探针。因此，即使面对突变较快的甲流病毒基因组，无论是目前常见型别的还是罕见的型别，均可以有效检测。在出现新型流感病毒疫情时，尤其是病毒型别未知的情况下，其意义就更加凸显。

3、 内标全程监控，避免假阴性结果：

内标全程参与样本制备、核酸提取、核酸扩增和荧光检测过程，实时监控假阴性风险，提高检测的可靠性。

4、实现全自动化甲流检测 ，标准化操作提高检测效率：

ng28南宫甲流检测产品能够完美兼容ng28南宫Natch S及Natch CS全自动核酸提取系统，适合不同样本规模的医疗机构与单位进行全自动检测，全自动完成样本处理，核酸提取以及反应体系配制，最少的手工操作，在减少工作量提高工作效率的同时，标准化的全自动流程能够使甲流检测更加稳定和精准。

Natch S与Natch CS全自动核酸提取系统是在ng28南宫多年的技术沉淀基础上，实现与国际一流液体处理处理平台完美整合。两款仪器不仅能匹配ng28南宫甲型流感病毒核酸检测产品还能无缝兼容ng28南宫生物其他所有基因检测产品，搭载独特的统一提取试剂，更是能够统一提取不同样本类型，兼容不同检测项目和检测平台，灵活的改变您分子诊断实验室的操作流程。

| 产品性能

| 临床应用

1. 人群出现流感样症状后，下列特定人群较易发展为重症病例，应给予高度重视，尽早进行流感病毒相关检测及其他必要检查，以及时制定科学地精准治疗方案。

特定人群: 5岁以下儿童、孕妇、老年人、患有慢性疾病的人(如慢性心脏、肺、肾、代谢、神发育、肝脏或血液系统疾病)和患有免疫抑制疾病的人(如艾滋病毒/艾滋病、接受化疗或恶性肿瘤)

2. 核酸检测有利于鉴别诊断。甲型流行性感冒容易同普通感冒混淆，若得不到重视很可能会造成区域性的流行，儿童、老年人等免疫力低下的患者很可能出现严重的并发症，最后甚至威胁生命。