| 背景概述

核苷（酸）类似物（NAs）是慢乙肝患者最主要的抗病毒治疗药物，其主要通过抑制HBV DNA逆转录酶的活性及抑制cccDNA的合成而抑制HBV DNA的合成。长期服用NAs，可产生耐药性，耐药发生后，原本有效的药物对病毒的抑制作用消失，导致HBV DNA水平再次升高，病毒复制卷土重来，ALT水平等指标再次升高，肝脏损伤加重，病情恶化，使发展为肝硬化、肝癌等严重并发症的风险大大增加，肝移植失败风险加大。

图，NAs耐药位点，均与204位的YIDD与YVDD突变相关

ng28南宫生物开发的乙肝YMDD基因突变检测试剂盒，采用超顺纳米磁珠富集样本中的微量病毒核酸，无需加热煮沸，搭载自动化平台，实现灵敏度高、可重复性好、抗干扰能力强的PCR检测，能够准确地判断乙肝病毒YMDD变异耐药，筛查抗病毒治疗人群的YMDD耐药变异情况，避免使用发生耐药的药物，直接指导选择敏感的核苷类药物，实现更准确有效的治疗。

1、常温裂解：

采用常温化学裂解技术，无需加热煮沸，常温即可实现样本的裂解及核酸释放，避免加热煮沸造成的气溶胶污染，防止假阳性结果的发生。

2、纳米核壳技术：

纳米级别磁性核心+分子聚合物外壳，扩大表面比，保证核酸富集空间。

3、内标全程监控：

内标全程参与实验的全过程，避免假阴性结果的发生。

4、UNG酶+dUTP防污染体系：

减少产物污染，避免假阳性结果。

| 产品性能

产品名称	乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
核酸提取技术	超顺纳米磁珠法
样本类型	血清
灵敏度	200IU /mL
防污染系统	UNG酶＋dUTP
覆盖基因型	YIDD、YVDD
内标	内标全程参与核酸提取和扩增
已获证书	NMPA

1、启动抗病毒治疗前耐药基因谱的筛查，确定初治用药方案

2、病毒学突破的查因

3、耐药突变的及早发现，调整用药，优化治疗路线，减少复发