| 背景概述

我国乙型肝炎病毒主要为以B型、C型、D型等。其中，B型通常病程轻微，C型易发重症肝病，D型则表现为急性自限性乙型肝炎（发病后3个月复查HBsAg转阴，血清HBV DNA多次检测阴性）。而不同类型对抗病毒药物治疗的反应和疗效不同，因此，HBV基因分型对慢性乙型肝炎的诊断有重要的指导意义，可根据不同的基因型对乙型肝炎发展进行有效预测，从而达到对乙型肝炎良好的预防和控制。

图，世界HBV基因型分布，中国主要以BCD基因型为主

1、HBV基因分型检测可判断乙型肝炎病毒致病性，预测慢性乙肝进展、判断乙型肝炎病程及转归，有助于乙型肝炎患者选择治疗方案

慢性乙型肝炎感染不仅会引发肝纤维化、肝硬化，更加会引发肝细胞癌的发生、发展有着密切的关系。通过HBV基因分型检测技术可精准、精确的检测出HBV的复制情况、患者自身病情恶化程度及病情的恢复状况。HBV基因分型检测技术可针对性的检测出乙型肝炎患者属于哪种基因型，如：α-干扰素只对乙型肝炎基因型A的治疗效果比基因型D/E好;基因A型使用拉夫米定发生耐药的危险是基因D型的20倍等等，由此，HBV基因检测技术都可以检测出来，从而针对性调整治疗方案，避免盲目用药、漏诊现象出现，大幅度提高乙型肝炎治疗有效性。

2、开展流行病学调查

对于发现新的HBV基因型及开展流行病学调查等方面具有重要作用。

3、 ng28南宫生物一步法HBV分型检测试剂，精准区分基因型

ng28南宫生物在一步法技术平台上开发的HBV分型检测试剂盒，其采用化学试剂裂解病原体，无需加热煮沸，而且操作简便， 15-30分钟完成96个样本核酸提取，2小时完成实验发报告，更有内标监控，UNG酶+dUTP防污染体系，ROX荧光校正，确保检测结果的准确性。

| 产品特点

1、常温裂解：

采用常温化学裂解技术，无需加热煮沸，常温即可实现样本的裂解及核酸释放，避免加热煮沸造成的气溶胶污染，防止假阳性结果的发生。

2、操作简便耗时短：

采用国际领先的一步法技术，操作非常简便，核酸无需提取，直接在PCR反应管中进行加样和扩增，完成48个样本的前处理仅需30分钟，既节省了实验时间又降低了实验操作难度，极大的提高了实验室工作效率。

3、内标全程监控：

内标全程参与实验的全过程，避免假阴性结果的发生。

4，UNG酶+dUTP防污染体系：

减少产物污染，避免假阳性结果。

5、可全自动化：

搭配ng28南宫生物Natch S/CS/CS2、Fast DP02全自动核酸提取系统，实现检测的全自动，避免人工操作误差，提高工作效率和准确性，实现实验室检测的标准化。

| 产品性能

产品名称	乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
核酸提取技术	一步法
样本类型	血清
灵敏度	100IU /mL
防污染系统	UNG酶＋dUTP
覆盖基因型	B、C、D基因型及其混合型
内标	内标全程参与核酸提取和扩增
已获证书	NMPA 、CE

| 临床应用

1、慢乙肝患者抗病毒治疗前治疗方案选择

2、预测慢性乙肝进展、判断乙型肝炎病程及转归

3、判断病毒复制活跃程度及突变发生率情况

4、乙肝病毒流行病调查