| 背景概述

2020年癌症负担报告显示，全球新发宫颈癌病例数超过60万例，死亡病例数超过34万。在我国，2020年宫颈癌新增患病人数10.97万，死亡病例5.90万，占据全国女性发病第六位。据报道我国目前筛查覆盖率不足40%，面对WHO提出的2030消除宫颈癌的战略目标，仍有较大差距。

| 产品特点

1、操作简便速度快：

采用一步法/快速核酸释放技术，无需加热，常温裂解，完成96个样本的前处理仅需30分钟，可有效提高实验室工作效率。

2、检测报告时间短：

从样本处理到结果报告2h内，能够及时保证临床报告的需求。

3、采样过程有质控：

内标全程监控，有效避免假阴性。

4、具有防污染体系：

有效防止产物污染带来的假阳性结果。

| 产品性能

产品名称	人乳头瘤病毒（16,18型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
检测型别	检测2种高危型：HPV16、HPV18
样本类型	生殖道分泌物
核酸提取方法	快速核酸释放技术/磁珠法核酸提取技术
检测灵敏度	400 copies/mL
已获证书	NMPA、CE

| 临床应用

1、辅助细胞学（ASC-US、AGUS）分流

2、指导阴道镜转诊

3、指导疫苗的接种及评价

4、用于宫颈病变及其治疗、手术后的随访