| 背景概述

我国是肝病大国，约有9300万肝癌高发人群（慢性肝炎患者及携带者），每年新发肝癌约46万人，死亡人数约42万人, 肝癌是我国死亡率第二高的癌症。有效的早期筛查是降低肝癌死亡率的重要手段，可将肝癌患者5年生存率从2.4%（晚期）提高到32.6%（早期），但现有的早期诊断方法存在灵敏度低、特异性低等问题，严重影响肝癌早诊早治的实现。高效可靠的肝癌早诊方法是当今全球体外诊断行业的热门研究主题。

| 服务内容

采用游离核酸磁珠法提取技术、PCR、NGS等多种技术对肝癌甲基化标志物建立稳定的核酸检测技术体系，灵敏度远远高于现有检测方法。

表1 肝癌早期筛查方法对比表

筛检方法	甲基化基因检测	甲胎蛋白检测 （现有技术）	影像学 （现有技术）
筛检方式	血液筛查，直接读取检测结果	血液筛查，直接读取检测结果	影像医学筛检，检出率与操作经验有关
灵敏度 （准确率）	>80%	50 %	65%

① 专利磁珠修饰技术：

专用的基质磁珠，偶联核酸亲和基团，增强捕获核酸。

② 纳米核壳技术：

纳米级别磁性核心+分子聚合物外壳，表面比最大化，保证核酸富集空间！

③ 内标专利技术：

参与提取和扩增全过程，预防假阴性，确保结果准确，防止漏检。

④ 精确的靶基因选择

⑤  通过生物信息大数据分析以及NGS高深度测序确定相关性更高的检测靶点，提高检测结果的准确性。

⑥ 先进的酶修饰技术：

经过特定修饰的酶，活性更高，对干扰物耐受更强。

⑦ UNG酶+dUTP防污染体系：

试剂含有UNG酶+dUTP防污染体系，能够有效防止产物污染带来的假阳性结果。

⑧ 可全自动化：

搭配ng28南宫生物Natch S/CS/CS2全自动核酸提取系统，实现检测的全自动化，避免人工操作误差，提高工作效率和准确性，实现实验室检测的标准化。

| 产品性能

产品	检测平台	检测内容	检测样本类型	提取方法	应用范围
肝癌相关基因甲基化核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）	PCR-荧光探针法	FAR，SH3，RAS	血浆	磁珠法	肝癌辅助诊断、术后复发监控、高危人群筛查